Plataforma de Ensayos Clínicos

Descripción

La ECAI de Estudios Clínicos como tal, funciona como unidad abierta, no solo para los investigadores de los Hospitales Universitarios que forman parte de IBIMA, sino también para los promotores de la Industria Farmacéutica, otros centros sanitarios, sociedades científicas y organizaciones de Investigación por Contrato (CRO).


El Hospital Universitario Regional de Málaga ha tenido una Unidad Central de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos (UCICEC) del Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red (CAIBER) desde su constitución en el año 2009, ofreciendo además, asesoramiento y apoyo metodológico y científico al Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga.


Esta convergencia funcional, ha hecho que en la actualidad funcione como una ECAI de estudios clínicos para ambos centros.

Servicios ofertados

El objetivo principal de la plataforma es potenciar e incrementar el número de Ensayos Clínicos, principalmente Fase I y II ofreciendo distintas unidades e instalaciones acordes a las necesidades de los investigadores y los pacientes participantes.

 

I APOYO ADMINISTRATIVO

1. Unidad de asesoramiento

  • Asesoramiento en EECC independientes para investigadores.
  • Asesoramiento en EECC comerciales tanto para investigadores como para empresas.
  • Contacto con el Comité de Ética de la Investigación.


2. Unidad de gestión de contratos de estudios clínicos

  • Apoyo y soporte a los profesionales del centro para la gestión del contrato económico y negociación de los mismos con las empresas.


3. Unidad de gestión de estudios clínicos

  • Gestión de la apertura del centro.
  • Seguimiento del reclutamiento de pacientes
  • Gestión de datamanagers y enfermería para estudios clínicos.


4. Unidad de facturación

  • Apoyo desde la emisión de facturas, gestión de cambios de las mismas y facturación de costes extraordinarios.


II.  APOYO TÉCNICO

1. Unidad de Farmacia

  • Garantiza la necesaria actuación sobre el control y seguimiento y trazabilidad de los fármacos en toda la actividad de los EECC, así como la custodia de los mismos.
  • El Servicio de Farmacia Hospitalaria de cada Hospital realiza las funciones propias de esta estructura.


2. Departamento de Farmacología Clínica

  • Analiza la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de los fármacos. El disponer de un servicio de Farmacología Clínica acreditado y que desarrolla una importante actividad asistencial, docente e investigadora, es un valor añadido para implementar con éxito y confianza las actividades relacionadas con la investigación clínica en el seno del IBIMA.


III. UNIDAD FASE I 

Está situada en el Hospital Universitario Virgen de la Victoria, con  una superficie  de 275 m2. Posee una entrada desde el interior del propio Hospital y otra desde el exterior, amabas al lado del Servicio de Urgencias. En las instalaciones se han habilitado las siguientes estancias:


- Tres habitaciones con camas adecuadas para los pacientes de Fase I, I/II: dos habitaciones destinadas a la pernoctación de pacientes, pudiendo acoger cada una a dos pacientes, y una habitación habilitada como hospital de día con capacidad para cuatro pacientes. 


Las habitaciones cuentan con todo el mobiliario necesario para el adecuado y confortable desarrollo de las actividades que correspondan (2 bombas de infusión, 8 caudalímetros y vacuómetros, cortinas separadoras de pacientes).

El Hospital de Día, tiene cuatro sillones reclinables, un carro de parada cardiorrespiratoria, centrífuga, sistema de llamada de emergencias, etc)

  • Dos consultas médicas.
  • Una sala de extracciones.
  • Una zona de control de enfermería.
  • Una sala destinada al descanso del personal sanitario.
  • Dos almacenes, uno de fungible y otro de neveras y congeladores (uno de – 20° y otro de – 80°).
  • Un recibidor y sala de espera.