Plataforma Investigación Clínica

Descripción

El fin fundamental de la Plataforma de Investigación Clínica es establecer una infraestructura de soporte a la investigación clínica en el hospital capaz de promover la salud y el bienestar de los ciudadanos, mediante la gestión de la investigación clínica orientada al paciente, consolidando los ensayos clínicos sin interés comercial y potenciando los estudios clínicos de promotor privado, buscando la excelencia en ambos campos.

La Plataforma de Investigación Clínica del IIS Biodonostia forma parte de la Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Instituto de Salud Carlos III, asociada a la red europea ECRIN (European Clinical Research Infraestructure Network).

Quedan incluidos en el ámbito de actuación de la Plataforma los Ensayos Clínicos con medicamentos, productos sanitarios y los que estudian otras intervenciones sanitarias terapéuticas. También, los ensayos clínicos aleatorizados de Intervención con finalidad diagnóstica, preventiva o de servicio.

Servicios ofertados

La Plataforma de Ensayos Clínicos del IIS Biodonostia es la responsable además de la coordinación y monitorización de los ensayos clínicos y otros estudios de investigación clínica, principalmente de carácter independiente, así como de prestar apoyo a los servicios que lo necesiten por falta de personal. Para tal fin, el IIS Biodonostia se encarga de la coordinación del personal implicado en los ensayos clínicos de nuestro hospital, estableciéndose un objetivo común para Monitores, Study coordinators y Data Managers: velar por los derechos y seguridad de los pacientes que participan en un ensayo clínico para mejorar, en lo posible, su atención y calidad de vida.

Desde esta Plataforma, el Instituto ofrece asesoramiento y apoyo en materias relacionadas con regulación y tramitación, aspectos económicos, de gestión de la medicación y ejecución del ensayo clínico.

El asesoramiento y apoyo incluye tanto aquellas áreas que son responsabilidad del promotor y bastante especializadas como las que están relacionadas con la documentación, el archivo, la monitorización y el seguimiento de los ensayos clínicos.