Unidad Central de Apoyo a la Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UCAICEC) (UCICEC-SCREN)

Descripción

Es un Servicio de Apoyo a la Investigación que está dirigido a todos los investigadores de Instituto que requieran apoyo en el diseño logístico, operacional y regulatorio de ensayos clínicos y estudios observacionales. La UCAICEC está concebida como una unidad dedicada al fomento y apoyo a la Investigación Clínica y Ensayos Clínicos de calidad mediante un soporte integral al investigador en la planificación, desarrollo, tramitación y ejecución de los ensayos y estudio clínicos de Investigación no comerciales.

Entre las actividades desarrolladas por la UCAICEC se encuentra la gestión del CAIBER en nuestro centro. CAIBER es consorcio entre la Administración General del Estado representada por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), algunas Comunidades Autónomas y 40 centros sanitarios representados por sus correspondientes Fundaciones. Desde el punto de vista organizativo CAIBER está formado por una Oficina Técnica ubicada en el ISCIII y 40 Unidades Centrales de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos ubicadas en los centros.

Servicios ofertados

Asesoramiento en la realización y ejecución de proyectos de investigación:

  • Soporte en la Gestión de la Documentación para evaluación de CEIC y Autoridades Reguladoras (AEMPS y CCAA).
  • Asesoría, gestión y apoyo a la elaboración y seguimiento de la documentación administrativa vinculada al proyecto.
  • Coordinación y seguimiento de aprobaciones y puesta en marcha del Estudio (Logística y operaciones).
  • Asesoría en gestión de la medicación y en la ejecución del ensayo (selección de CRO).
  • Asesoría en la gestión de los contratos con los proveedores.