Unidad de terapia celular

Descripción

La Unidad de Terapia Celular es un Servicio de Apoyo a la Investigación, que está dirigido a los investigadores de nuestro hospital y de otros hospitales que quieran realizar estudios preclínicos y clínicos en el campo de la Medicina Regenerativa. La unidad está compuesta por:

Laboratorio de Terapia: laboratorio de ambiente controlado bajo normas de Buenas Prácticas de Laboratorio y Clínica para la producción celular clínica, sin expansión que no precisa de una producción GMP. y para la realización de ensayos pre-clínicos in vitro . A modo de ejemplo se han desarrollado ensayos para Cardiología, Ginecología, Maxilofacial, Traumatología, entre otros.

Unidad de Producción Celular: Infraestructura que da soporte a la investigación clínica en Terapia Celular y Medicina Regenerativa. Unidad acreditada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, con autorización para el procesado de 4 tipos celulares diferentes: células mononucleadas de MO, mesenquimales de MO, Fracción del Estroma Vascular de la grasa (SVF) y células mesenquimales procedentes de tejido graso.

La Unidad de Terapia Celular es parte de la Plataforma de Medicina Regenerativa y Órganos Bioartificiales coordinada por el Dr. Fernández-Avilés.

Servicios ofertados

  • Realización de estudios pre-clínicos en Terapia Celular y Medicina Regenerativa.

 

 

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Producción de diferentes tipos celulares, aplicados en Ensayos Clínicos, en

infraestructura acreditada bajo Normas de Correcta Fabricación (NCF o GMP), con

las siguientes autorizaciones de producción celular o PEIs

(Productos/Medicamentos en Investigación) aprobados por la Agencia Española del

Medicamento (AEMPs): 

  • Células mononucleadas de médula ósea (nº PEI: 05-042 y nº PEI: 13-037)
  • Fracción del estroma vascular de la grasa (células frescas de grasa) (nº PEI: 11-027)
  • Células mesenquimales autólogas procedentes de médula ósea (nº PEI: 09- 065)
  • Células mesenquimales alogénicas procedentes de Médula Ósea (nº PEI: 12- 088)
  • Células mesenquimales procedentes de tejido graso (nº PEI: 09-109 y PEI: 11- 164)
  • Células de Ligamento Periodontal (nº PEI: 13-143) o Células NKs estimuladas y no expandidas (nº PEI: 17-025) SAI – Plataforma Órgano Unidad de Terapia Celular

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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Elaboración de IMPDs (investigational Medicinal Product Dossier), PNTs,

Validación e Informes de productos celulares de los que no se disponga de nº de

PEI para obtener su aprobación por parte de la AEMPs.

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Histología, Inmunohostoquímica e Inmunofluorescencia de órganos y tejidos.

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Trabajo con Normas de BPL, BPC y NCF (GMP); por tanto, regido por un estricto

sistema de calidad para la obtención de resultados robustos y reproducibles que

faciliten la traslación a la clínica.