Ensayos Clínicos

Desarrollado por: Red Andaluza de diseño y traslación de Terapias Avanzadas

Descripción

Son muchas las enfermedades que en la actualidad no tienen todavía un tratamiento eficaz. En muchas de ellas, se están produciendo avances en la investigación del tratamiento con medicamentos de Terapias Avanzadas (terapia celular, ingeniería de tejidos, terapia génica). La Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas tiene como uno de sus objetivos el de facilitar a la población andaluza el acceso a estas terapias, con criterio de equidad.

Para ello, la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas cubre un área de actuación que se extiende desde la fabricación de los productos de Terapias Avanzadas, que son considerados medicamentos, hasta la puesta en marcha y seguimiento de una serie de ensayos clínicos fase I/II y III, para demostrar la seguridad y la eficacia de los mismos, permitiendo en un futuro la incorporación de estas terapias a la práctica clínica habitual.

La Unidad de Coordinación de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas promueve ensayos clínicos en diferentes áreas terapéuticas, implicando en los mismos a Investigadores del Sistema Sanitario Público de Andalucía, así como de otras instituciones.

ENSAYOS CLÍNICOS

El beneficio del paciente es nuestra razón de ser, por eso desde la Unidad de Coordinación de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas promovemos ensayos clínicos que puedan aportar nuevas evidencias en importantes áreas de interés médico así como mejorar la calidad de vida de los pacientes y sus familiares.

Gracias a la colaboración y compromiso del personal investigador que trabaja con nosotros,  podemos decir que somos líderes en investigación clínica en Terapias Avanzadas en España.

En la actualidad, la Unidad de Coordinación de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas gestiona la coordinación de 25 ensayos clínicos con medicamentos en Terapias Avanzadas, desarrollados en centros de Andalucía y fuera de ella,  y  en los que han participado varios cientos de pacientes. Se están llevando a cabo ensayos clínicos con más de 10 productos en investigación, en diversas áreas terapéuticas: cardiología, hematología, neurología, inmunología, etc. (Ver banner "Ensayos clínicos desarrollados o en marcha")

LABORATORIOS GMP

Los productos de Terapias Avanzadas, en general, se derivan de células o tejidos que pueden proceder del propio paciente (autólogos), o de otro ser humano (alogénicos). Estos productos, en su mayoría, son considerados medicamentos, y por lo tanto, su elaboración se debe llevar a cabo en laboratorios farmacéuticos, en condiciones estrictas de calidad y seguridad, es decir, en condiciones GMP (Good Manufacturing Practice). Para la fabricación de estos medicamentos, la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas coordina una red de laboratorios distribuidos por toda Andalucía, cada uno de ellos especializados en uno o más productos.

Las vías por las que se facilita el acceso a estas terapias son dos: a través de los Ensayos Clínicos que promueve, y proporcionar el uso compasivo de los medicamentos en investigación.

PROPUESTA DE ENSAYOS CLÍNICOS

En la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas estamos particularmente interesados en colaborar con proyectos de investigación trasnacional, procedentes de investigadores tanto del Sistema Sanitario Público de Andalucía como de otras instituciones nacionales e internacionales. Por lo que si tienes una propuesta de ensayo clínico, envíanos un correo electrónico a la siguiente dirección (terapias.avanzadas(ELIMINAR)@juntadeandalucia.es) indicándonos un resumen del proyecto, justificación y tipo de producto.

Una vez valorada su propuesta por el Comité Técnico de Investigación Clínica de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, nos pondremos en contacto con usted.