Promoción y desarrollo de Estudios Clínicos

Desarrollado por: IBIMA. Instituto de Investigación Biomédica de Málaga

Descripción

  • Asesoramiento en EECC independientes para investigadores.
  • Asesoramiento en EECC comerciales, tanto para investigadores como empresas.
  • Tramitación de documentos locales, tanto para EECC unicéntricos como multicéntricos, requeridos por las distintas autoridades: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Comités de Ética de la Investigación locales y autonómicos.
  • Asesoramiento en aspectos legales y éticos.
  • Soporte administrativo especializado.
  • Asesoramiento y gestión en la puesta en marcha del estudio, apertura del centro.
  • Gestión de cuadernos de recogida de datos (CRD) y gestión global de proyectos.
  • Gestión de contratos y memorias económicas.
  • Gestión de la documentación.
  • Monitorización de estudios.
  • Seguimiento en materia de Fármacovigilancia. Informes anuales.