UCICEC

Desarrollado por: Instituto de Investigación Sanitaria Hospital La Paz

Descripción

Objetivos:

La UCICEC de la Paz es la Unidad Central de Investigación Clínica y de Ensayos Clínicos, nace para constituir estructuras de apoyo a la investigación, y forma parte del Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red (CAIBER), la plataforma española para ensayos clínicos asociada a la red europea ECRIN (European Clinical Research Infraestructure Network). 

El fin fundamental de la UCICEC La Paz es establecer una infraestructura de soporte a la investigación clínica en el hospital capaz de promover la salud y el bienestar de los ciudadanos. A tal fin cuenta con recursos humanos y materiales, procedimientos operativos y funcionales que permitan la consecución de su objetivo: 

  • La investigación clínica y su proyección al desarrollo e innovación asistencial. 
  • Contribuir a la resolución de los problemas de asistencia sanitaria. 
  • Promover la participación en actividades de investigación clínica de carácter nacional y especialmente de las incluidas en los Programas Marco europeos de I+D+I. 
  • Promover la transferencia de los resultados de los procesos de investigación clínica a la práctica clínica. 

La UCICEC La Paz está ubicada en la 2ª planta del edificio de Maternidad, y está dotada con instalaciones de apoyo a la investigación clínica, tales como una sala de monitorización, una consulta médica, una sala de reuniones, un laboratorio/punto de recogida centralizada de muestras, y una Unidad de Ensayos Clínicos con 8 camas de hospitalización y 4 sillones de pacientes que permiten la realización de ensayos clínicos, preferentemente en las fases tempranas del desarrollo clínico de los medicamentos. 

Cartera de servicios:

1. Gestión del Estudio 
  • Asesoría sobre requisitos y documentación de un estudio 
  • Evaluación de los aspectos económicos de un proyecto de investigación 
  • Puesta en marcha (CEIC, AEMPS) 
  • Ayuda en el reclutamiento de pacientes 
  • Elaboración del protocolo y sus anexos 
  • Análisis de los datos 
  • Monitorización de un estudio (visita inicial) 
  • Monitorización de un estudio (resto visitas) 
  • Control de calidad del estudio 
  • Elaboración del informe final 
  • Asesoría sobre cumplimiento de BPCs 
  • Registro del estudio en la base de datos “Clinical.trials.gov 
  • Extracción y procesamiento de muestras biológicas (por unidad) 
  • Punto de extracciones (gestión de envíos) (tarifa/día) 
  • Evaluación y facilitación de servicios de terceros 
  • Coordinación del estudio/paciente 
  • Data manager/hora 
  • Tareas administrativas y de secretaría/paciente 
  • Farmacovigilancia/paciente 
2. Alquiler instalaciones 
  • Sala de Reuniones (audiovisual + audioconferencia) (tarifa/h) 
  • Cama hospitalaria (consulta/hospital de día/ingreso) 
  • Consulta (tarifa/h) 
3. Archivo 
  • 5 Cajas - 25 años 
  • 10 Cajas - 25 años 

Cualquier investigador del hospital puede solicitar ayuda relacionada con la realización de ensayos clínicos con medicamentos o productos sanitarios, estudios postautorización, etc. y, en cualquiera de las fases en que este tipo de estudios se desarrolla (antes del inicio del mismo, durante su realización o tras la finalización de la fase clínica); de acuerdo a la cartera de servicios de la UCICEC se le dará al investigador el apoyo necesario. Por otro lado, las instalaciones con las que cuenta la UCICEC están a disposición de los investigadores del hospital para que puedan llevar a cabo distintas actividades propias de cualquier estudio. Finalmente, la unidad de ensayos clínicos de la UCICEC La Paz dispone de las infraestructuras necesarias para la realización de estudios de intervención tanto independientes como comerciales que demanden los investigadores del hospital u otros promotores externos. 

 

Coordinador

Dr. Jesús Frías Iniesta 

 

Coordinador

Dr. Alberto M. Borobia

alberto.borobia(ELIMINAR)@salud.madrid.org

Tfno: 912 071 466

 

Coordinador Científico

Dr. Antonio J. Carcas  

antonio.carcas(ELIMINAR)@salud.madrid.org

 

Coordinadores de Farmacovigilancia

Dr. Antonio J. Carcas

antonio.carcas(ELIMINAR)@salud.madrid.org  

Dr. Elena Ramírez

elena.ramirez(ELIMINAR)@salud.madrid.org

 

Responsable de Farmacovigilancia 

Dra. Hoi Y. Tong

hoi.tong(ELIMINAR)@idipaz

 

Gestora de Proyectos/Monitora Senior

Maria Posada Novoa

maria.posada(ELIMINAR)@idipaz.es

 

Monitora

Alicia Herranz Estellés

alicia.herranz(ELIMINAR)@idipaz.es

 

Enfermeras de Ensayos Clínicos

Vega Mauleón Martínez

vega.mauleon(ELIMINAR)@idipaz.es

Raquel de Madariaga Castell

raquel.madariaga.castell(ELIMINAR)@gmail.com

Laura Vitón Vara

laura.viton(ELIMINAR)@idipaz.es  

 

Supervisora de Enfermería

Elena Martín de Castro

elena.mdecastro(ELIMINAR)@salud.madrid.org

 

Secretaria

Cristina Miragall Roig

cristina.miragall(ELIMINAR)@salud.madrid.org

Tfno: 912 071 466